La FDA vient d’annoncer la suspension partiellement de l’étude clinique d’un conjugué anticorps-médicament expérimental contre le cancer du poumon et du sein à un stade précoce. Cause : la FDA évoque de problèmes de sécurité.
Pour reprendre les activités de recherche, BioNTech et son partenaire MediLink Therapeutics sont obligé de revoir leur programme de compliance, de soumettre les corrections pour appropriation et de les implémenter avant de pouvoir répondre le recrutement de patients. Cette affaire risque d’impacter le cours de l’action pendant le prochain 6 à 9 mois, le temps nécessaire pour faire tourner le dossier.