Le cours de l’action Moderna a fortement progressé récemment (+18 %) suite à l’autorisation par l’Union européenne d’un vaccin combiné grippe + COVID, et à l’annonce que la FDA américaine va désormais examiner la demande d’approbation de ce vaccin mRNA, après une première étape controversée. Dans le même temps, BioNTech a engagé une poursuite judiciaire pour violation de brevet visant le nouveau vaccin COVID‑19 de Moderna.
Points positifs d’investissement
Potentiel de croissance grâce au vaccin combiné grippe/COVID
Moderna développe un vaccin saisonnier basé sur la technologie ARN messager (mRNA‑1010) qui pourrait devenir un produit majeur pour les saisons respiratoires à venir, avec des dossiers d’approbation déposés dans plusieurs régions, incluant l’UE et maintenant les États‑Unis.
FDA accepte d’examiner le dossier après révision
Après une première hésitation, la FDA a finalement accepté de revoir la demande d’approbation du vaccin grippe/COVID (cible décision prévue pour août 2026), ce qui ouvre la voie à une potentielle mise sur le marché importante.
Diversification du portefeuille de produits
Outre les vaccins COVID classiques, Moderna étend son pipeline à d’autres infections respiratoires saisonnières et développe également des thérapies anticancéreuses et d’autres vaccins à base d’ARNm, ce qui peut diversifier ses sources de revenus futures.
Risques et points de vigilance
Environnement réglementaire incertain
La FDA a initialement refusé d’examiner le dossier, suscitant une controverse sur les standards réglementaires et les délais de revue, ce qui peut créer de l’incertitude pour l’acceptation finale du vaccin.
Défis juridiques liés aux brevets
BioNTech a récemment poursuivi Moderna pour violation de brevet concernant son nouveau vaccin COVID‑19 (mNEXSPIKE), ce qui peut entraîner des coûts juridiques, des indemnisations ou des limitations potentielles sur les produits concernés.
Dépendance à la technologie mRNA et à la demande vaccinale
La demande des vaccins COVID traditionnels a significativement baissé depuis les pics de la pandémie, ce qui signifie que la croissance dépendra de nouveaux produits (comme le vaccin combiné ou d’autres innovations).
Synthèse – Opportunité d’investissement
Points forts
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Potentiel commercial important avec le vaccin grippe + COVID combiné (mRNA‑1010) si approuvé.
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Acceptation de la revue FDA après ajustement, réduisant un obstacle réglementaire significatif.
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Pipeline croissant de produits basés sur la technologie ARN messager.
Points faibles
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Incertitudes réglementaires et critiques sur le processus d’approbation.
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Poursuites juridiques pouvant créer volatilité et dépenses.
Conclusion : Moderna représente une opportunité d’investissement intéressante mais risquée : si le vaccin combiné grippe/COVID est approuvé et bien commercialisé, cela pourrait générer de nouveaux revenus significatifs. En revanche, les obstacles réglementaires et les litiges de brevets constituent des risques à surveiller de près.