Novo Nordisk A/S reprend son envol — L’approbation FDA de Wegovy pour les maladies du foie pourrait

Novo Nordisk A/S, basée au Danemark, est une figure emblématique du secteur pharmaceutique mondial, particulièrement reconnue pour ses innovations dans le traitement du diabète et de l'obésité. Ses médicaments phares, notamment Ozempic et Wegovy (à base de semaglutide, agoniste GLP-1), ont bouleversé le marché des maladies métaboliques. Malgré un leadership établi, la société a traversé une période difficile ces derniers mois, subissant une pression concurrentielle accrue, des révisions de guidance et une performance boursière en retrait.

Contexte économique actuel

Cette semaine, les actions de Novo Nordisk ont rebondi, avec une progression notable d’environ +11–12 %, suite à une double bonne nouvelle :

• La FDA américaine a accordé une approbation accélérée pour utiliser Wegovy dans le traitement de la MASH (metabolic dysfunction-associated steatohepatitis), une forme sévère de stéatohépatite métabolique. Wegovy devient ainsi le premier médicament GLP-1 approuvé pour cette indication, en complément de ses rôles déjà établis dans la perte de poids et la réduction du risque cardiovasculaire.

• Les résultats de l’essai clinique de phase III ESSENCE sont solides :

  • 63 % des patients sous Wegovy ont observé une résolution de la MASH (sans aggravation de la fibrose), contre 34 % avec placebo ;

  • 37 % ont montré une amélioration de la fibrose, contre 22 % avec placebo.

Ce développement intervient à un moment crucial, alors que la valeur boursière de Novo Nordisk avait déjà chuté de près de 50 % depuis son pic de mi-2024, en raison de la montée en puissance de la concurrence, notamment Eli Lilly, ainsi que de vendeurs de versions génériques à bas coût.

Recommandation d’investissement

Pourquoi détenir ou envisager d’avancer vers Novo Nordisk dès maintenant ?

1. Pionnier sur un nouveau territoire thérapeutique
   Avec l’approbation FDA, Wegovy devient le premier GLP-1 autorisé pour traiter la MASH, ouvrant une nouvelle ère de croissance au-delà de l’obésité et des maladies cardiovasculaires

2. Besoin médical significatif et opportunité de marché
   La MASH affecte environ 5 % de la population adulte américaine, soit des millions de patients potentiels. L’approbation de Wegovy pourrait bouleverser les standards de traitement existants, y compris pour Madrigal Pharmaceuticals, dont le Rezdiffra était jusque-là seule option autorisée.

3. Récupération de momentum après une période difficile
   Cette annonce pourrait inverser la dynamique négative récente. Plusieurs analystes voient dans cette décision de la FDA un tournant potentiel pour la stratégie et la valorisation de Novo Nordisk.

4. Avantages thérapeutiques solides
   Les données ESSENCE démontrent une efficacité robuste avec un bon profil de sécurité, positionnant Wegovy comme une solution de référence pour la MASH, renforcée par des bénéfices métaboliques plus larges.

Conclusion : Si vous croyez à la montée en puissance des thérapies GLP-1 et à l’intérêt croissant de la médecine métabolique, Novo Nordisk pourrait représenter une opportunité stratégique clé. L’approbation de Wegovy pour la MASH constitue un catalyseur concret, une raison tangible pour réévaluer la position de ce titre dans votre portefeuille.